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洁净室区压差的调整与测定

2021-05-24 06:09:00| 来源:| 编辑:| 点击:1次

洁净室(区)压差的调整与测定

洁净室(区)压差的调整与测定,各房间风量检测合格后,对压差进行检测,依据《药品生产质量管理规范(GMP)98修订版》标准,相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的的静压差不应小于10Pa。专业的洁净室设计公司。 文本标签:|洁净工程|洁净室压差|无尘车间净化公司 洁净室(区)压差的调整与测定

1、测定方法:正压的测定在所有的门关闭时进行,并从平面上最里面的房间依次向外测定,如果压差不合格,要通过回风口上的回风百叶调节,直至合格。

2、基本要求

各房间风量检测合格后,对压差进行检测,依据《药品生产质量管理规范(GMP)98修订版》标准,相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的的静压差不应小于10Pa。检测结果如下:

采样地点

肌肤生分装生产车间

检测日期

XXXX年XX月XX日

检验依据

GMP(98修订版)

报告日期

XXXX年XX月XX日

检测仪器

PATH477-1-FM数字压差计

检测人

记录人

校核人

检验结果

检测结论

依据《药品生产质量管理规范(GMP)98修订版》标准,本检测报告肌肤生分装生产车间静压差项目检测结果符合标准要求。

检测单位(盖章)

备注

附图中箭头所指的方向是气流流动的方向,其旁边的数值是相对压力值。本检测报告中不再显示其他具体数值。(不同洁净区相邻房间之间、洁净区与一般区相邻的房间除外)。

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